健保通過治療新生兒呼吸窘迫、SMA及自體免疫相關疾病之藥品
中央健康保險署(以下簡稱健保署) 通過多項新藥給付,提升罕病病友、兒童、克隆氏症等脆弱族群之照護,共挹注藥費約23.95億元,約2,353位病友受惠。
健保署向來重視兒童族群的醫療照護及提升治療品質,由於早產兒常見之新生兒呼吸窘迫症候群(respiratory distress syndrome),往往容易造成呼吸急促、發紺、甚至死亡,為有效緩解新生兒症狀及減少插管治療之痛苦,健保署加速收載新藥Curosurf,並同時放寬給付規定用於未插管治療的新生兒病人,以期及早用藥,降低新生兒死亡率。
為滿足SMA病友的期待,放寬含nusinersen成分之脊髓腔內注射藥物及含risdiplam成分之口服液劑之給付條件:(1)原「3歲以下發病確診」擴增至「18歲以下發病確診」。(2)取消上肢運動功能RULM≥15分起始治療條件。(3)使用nusinersen或risdiplam藥品後出現嚴重不耐受反應,得轉換一次。本次擴增給付廠商同意降價,預估每人每年藥費約660萬元,約250名病人受惠,藥費新增19億元。
臨床針對IL-36基因突變之全身性膿疱性乾癬尚無標靶治療藥物,由於考量目前3個主要醫療科技評估(HTA)組織均未建議給付含spesolimab成分新藥,健保署於113年7月透過暫時性支付方式納入支付,以期讓病人及早接受新藥治療,同時蒐集真實世界使用資料2年後評估治療後急性發作次數及住院頻率,倘具成本效益則納入常規支付。
收載新藥risankizumab用於克隆氏症,該藥品為人類IgGl單株抗體藥物,提供臨床醫師多一種用藥選擇。依社團法人台灣發炎性腸道疾病學會資料顯示,克隆氏症及潰瘍性結腸炎未受良好控制,長期併發症為上皮細胞異常增生及大腸癌,嚴重時會導致死亡。爰健保署擴增治療克隆氏症及潰瘍性結腸炎藥品之給付規定,倘病人連續2次因療程結束暫緩用藥而疾病復發,且第2次復發於藥效終止後3個月內發生,則可持續使用。另外放寬含abrocitinib成分藥品用於12歲以上未滿18歲中度至重度異位性皮膚炎之病人。
為提升病人使用新藥之可及性,健保致力於加速新藥之收載及擴增給付範圍,未來亦將持續與藥物共擬會議代表(含專家、醫界團體、付費者代表、病友團體及製藥界代表)一起努力,持續為病人給付具成本效益之新藥。