食藥署舉辦「2024 國際醫療器材法規研討會」

    食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為掌握各國之醫療器材法規發展趨勢，促進與先進國家之法規調和，協助國內業者進軍國際市場，於2024年8月27日舉辦2024國際醫療器材法規研討會（Conference on International Medical Device Regulations），共計超過200位產官學研界等諸多單位人員報名參加。

    過去十餘年，我國積極推動醫療器材法規國際調和化，目前已成為國際法規調和組織包含IMDRF（International Medical Device Regulators Forum，國際醫療器材主管機關論壇）附屬會員及GHWP（Global Harmonization Working Party，全球醫療器材法規協和會）會員，並成功建立與先進國家醫療器材主管機關之溝通及合作管道，本次更邀請美國、歐盟、日本、韓國、英國及瑞士等國官員擔任講師，分享各國對創新醫療器材之法規及規範，期能藉此協助國內業者更加了解他國之醫療器材法規要求。

    食藥署一方面持續更新並完善國內醫療器材管理制度，另一方面也協助業界積極了解世界各國之醫療器材法規，期望透過此研討會使我國醫療器材產業界獲悉各國之最新醫療器材法規動態，俾以降低業者將產品銷往國際市場之阻礙，促進相關國際合作及行銷，提升我國產業在國際市場之競爭力。